Komunikat nr 15 Ministra Zdrowia
w sprawie szczepień przeciw COVID-19 dzieci 5-11 lat
Minister Zdrowia informuje, że na podstawie zalecenia Zespołu ds. Szczepień Ochronnychwraz ze zmianą w rejestracji szczepionki Comirnaty(Pfizer-BioNTech)od 16grudnia 2021 r. rozpoczną się szczepienia w grupie dzieci 5-11 lat.
Szczepienie przeciw COVID-19 w Narodowym Programie Szczepień u osób w wieku 5-11 lat będzie wykonywane przy użyciu szczepionkiComirnaty w dostosowanej do wieku w dawce pediatrycznej - 10 mikrogramów/dawkę (0,2 ml z ampułki 10 dawkowej).
Schematszczepienia jest dwudawkowyprzy zachowaniu rekomendowanego odstępuco najmniej 21. dni między dawkami.
Ważne jest podanie dwóch dawek szczepionki, bez nieuzasadnionego wydłużania odstępów pomiędzy dawkami.
W przypadku dzieci z ciężkimi zaburzeniami odporności schemat podstawowy szczepienia dzieci w wieku 5-11 lat obejmuje podanie trzech dawek:dwóch dawek w odstępie co najmniej 21. dni oraz dawki dodatkowej (uzupełniającej), podawanej w odstępie co najmniej 28 dni po ukończeniu 2-dawkowego schematu szczepienia przeciw COVID-19.
Trzydawkowy schemat szczepienia zlecany jest udzieci z ciężkimi zaburzeniami odporności:
- w trakcie leczenia przeciwnowotworowego,
- w trakcie leczenia immunosupresyjnego z różnych przyczyn,
- po przeszczepach narządów litych przyjmujące leki immunosupresyjne lub terapie biologiczne,
- po przeszczepie komórek macierzystych w ciągu ostatnich 2 lat,
- z umiarkowanymi lub ciężkimi zespołami pierwotnych niedoborów odporności,
- zakażonych HIV,
- leczonych dużymi dawkami kortykosteroidów lub innych leków biologicznych, które mogą hamować odpowiedź immunologiczną,
- dializowanych z powodu niewydolności nerek.
O kwalifikacjido szczepienia dzieci 5-11 lat i 12-15 lat decyduje każdorazowo lekarz.
Informacje dodatkowe
- Skierowanie na szczepieniedzieci z grupy 511 lat jest wystawiane automatycznie przez system od dnia 12.12.2021 r. z chwilą ukończenia przez dziecko 5 r.ż.;
- Do14.12.2021 r. punkty szczepień powinny wystawić dedykowane terminy zewnętrzne w erejestracji (oznaczone: kwalifikacja lekarska oraz Pfizer 10mcg – na tak oznaczone terminy możliwe jest zapisanie dzieci z grupy 5-11). Dopuszczone kanały rejestracji na szczepienie: 989, e-Rejestracja w tzw. krótkiej ścieżce (bez logowania Profilem Zaufanym dlatego też możliwy jest zapis tylko na 1 dawkę), punkty szczepień oraz kanały automatyczne (na 1 dawkę);
- Aby prawidłowo zarejestrować szczepienie p/COVID19 należy posługiwać się niniejszą numeracją dawek:
- w cyklu podstawowym: 1/2, 2/2,
- w cyklu dodatkowym: 3/3 (po uprzednio skończonym cyklu podstawowym;
- Obowiązkowy wpis w Karcie szczepień nie wymaga powielenia w karcie uodpornienia dziecka. Punkt szczepień nie wystawania dodatkowych zaświadczeń o wykonanym szczepieniu przeciw COVID19 celem przedłożenia lekarzowi POZ;
- Informację o punktach szczepień wykonujących szczepienia dzieci widoczne będą w erejestracji;
- Kwalifikację do szczepienia dzieci 515 lat wykonuje lekarz, z ważnym prawem wykonywania zawodu, również lekarz stażysta i lekarz rezydent, zgodnie z zasadami ogólnymi przyjętymi dla szczepień przeciw COVID-19;
- Przy kwalifikacji lekarskiej do szczepienia w grupie wiekowej 5-11 lat stosowany jest Kwestionariusz wstępnego wywiadu przesiewowego przed szczepieniem dziecka w wieku 5-11 lat przeciw COVID-19 dostępny na stronie https://www.gov.pl/web/szczepimysie/materialy-informacyjne-dla-szpitali-i-pacjentow-dotyczace-szczepien-przeciw-covid-19;
- Szczepienia przeciw COVID19 dzieci w wieku 5-11 lat mogą być realizowane preparatem Comirnaty w dawce 10µg (podmiot odpowiedzialny BioNTech Manufacturing GmbH, reprezentowany w Polsce przez Pfizer Polska Sp. z o.o.), który został dopuszczony do obrotu w procedurze warunkowej po ocenie w Europejskiej Agencji Leków, ze wskazaniami ochrony przed objawami COVID-19 wywołanymi przez wirusa SARS-CoV-2 u dzieci w wieku 5-11 lat. Dwie dawki szczepionki powinny być podane w odstępie co najmniej 21 dni;
- Młodzież w wieku ≥12 lat powinna otrzymać szczepionkę Comirnaty w dawce 30 µg;
- Jeżeli pomiędzy podaniem pierwszej i drugiej dawki dziecko kończy 12 lat, należy podać szczepionkę w dawce i składzie zgodnym z jego wiekiem w dniu szczepienia w schemacie:
1) pierwszą dawkę szczepionki dopuszczoną do stosowania u osób w wieku 5-11 lat (dawka 0,2 ml zawierająca 10 µg w fiolce z pomarańczowym wieczkiem),
2) jako drugą dawkę szczepionkę dopuszczoną do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych (dawka 0,3 ml zawierająca 30 µg w fiolce z fioletowym wieczkiem).,
- Na podstawie CHPL szczepionki Comirnaty, osobom poniżej 18 lat nie podaje się dawki przypominającej;
- Szczepionki przeciw COVID19 w grupie dzieci 5-11 lat mogą być podawane w dowolnym czasie przed podaniem lub po podaniu, albojednoczasowo(tylko w różne okolice ciała)z innymi szczepionkami w ramach Programu Szczepień Ochronnych;
- Nie ustalono przydatności testów serologicznych do oceny odpowiedzi immunologicznej na szczepienie. Nie zaleca się wykonywania badań serologicznych w celu oceny odpowiedzi na szczepienie przed podaniem szczepionki;
- W przypadku braku automatycznie wystawionego eskierowania lekarz w punkcie szczepień może samodzielnie wystawić e-skierowanie na szczepienie osobom uprawnionym oceniając wiek osoby szczepionej (ukończony 5 r.ż.);
- Skierowanie na dawkę dodatkową 28 dni po pełnym szczepieniu, wystawia lekarz;
- UCC w zakresie UE będzie wystawiany dla dziecka w pełni zaszczepionego na dotychczasowych zasadach;
- Zgłaszanie działań niepożądanych:
- Niepożądany Odczyn Poszczepienny lekarz zgłasza za pośrednictwem dedykowanego formularza dostępnego na portalu: gabinet.gov.pl.
- Niepożądane działania po szczepieniunależy zgłaszać do:
- lekarza,
- Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
- Podmiotu odpowiedzialnego.
Z poważaniem
/dokument podpisany elektronicznie/
Załącznik do komunikatu nr 15
Zasady szczepień w grupie 5-11 lat
SCHEMAT PODSTAWOWY
cykl dwudawkowy preparat pediatryczny
wiek pacjenta
dopuszczone preparaty
preparat i dawka kończąca cykl szczepienia
odstęp w dniach
Pfizer (2/2)
5-11
Pfizer dawka 10 µg
Pfizer dawka 10 µg lub 30 µg w zależności od wieku dziecka i terminu podania dawki 2.
21
Zasady szczepień dla dawki dodatkowej
DAWKA DODATKOWA
cykl trzydawkowy preparat pediatryczny
wiek pacjenta
dopuszczone preparaty
preparat i dawka kończąca cykl szczepienia
odstęp w dniach
nazwa dawki
Pfizer (3/3)
5-11
Pfizer dawka 10 µg
Pfizer dawka 10 µg lub 30 µg w zależności od wieku dziecka i terminu podania dawki 3.
28
3z3